时间:2024-11-03 18:06:02
近日,国家卫计委公布《关于中止人体血液、的组织器官进出口审核有关工作的通报》(以下全称《通报》),《通报》具体,中止人体血液、的组织器官进出口审核,医疗机构禁令用于境外来源的人体血液(还包括血浆及其他血液成分)、的组织器官用作临床医疗用途。《通报》具体,出于人道主义、救死扶伤的目的,对于必须跨境运输肝脏干细胞的(如外周血肝脏干细胞、骨髓肝脏干细胞、脐带血肝脏干细胞等),由中国红十字会等公益机构,按照社会公益渠道与流程办理出入境申请。
用作科研及其他用途的人体血液、的组织器官进出口,按照科技部“人类遗传资源收集、搜集、交易、出口、出境审核”和国家质量监督检验检疫总局“出入境类似物品公共卫生检疫审核”的涉及规定办理。同时,《通报》拒绝,了解前进无偿献血和人体的组织器官捐赠工作,强化血站采供血、医疗机构临床用血管理,定期的组织血液安全性技术核查,确保血液安全性和血液供应。
据理解,2004年,《国务院对确需保有的行政审核项目原作行政许可的要求》明确规定人体血液、的组织器官进出口为原卫生部行政审核事项。2006年,《艾滋病预防条例》再度具体人体血液、的组织器官进口需经国务院公共卫生主管部门批准后。所附国家公共卫生计生委关于中止人体血液的组织器官进出口审核有关工作的通报各省、自治区、直辖市公共卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局:为贯彻落实国务院行政审核制度改革拒绝,根据《国务院关于中止一批行政许可事项的要求》(国发〔2017〕46号),我委要求中止人体血液、的组织器官进出口审核。现就有关工作通报如下:一、根据《国务院关于中止一批行政许可事项的要求》,中止我委人体血液、的组织器官进出口审核。
二、医疗机构禁令用于境外来源的人体血液(还包括血浆及其他血液成分)、的组织器官用作临床医疗用途。三、出于人道主义、救死扶伤的目的,对于血液及类似血液成分(如:外周血肝脏干细胞、骨髓肝脏干细胞、脐带血肝脏干细胞等)国内医疗机构必须用于并办理入境或者境外医疗机构必须办理出境的,由中国红十字会总会按照现行规定及途径办理出入境申请。四、用作科研及其他用途的人体血液、的组织器官进出口,按照科技部“人类遗传资源收集、搜集、交易、出口、出境审核”和质检总局“出入境类似物品公共卫生检疫审核”的涉及规定办理。五、各地要严苛按照《中华人民共和国献血法》等有关法律法规拒绝,强化血站采供血、医疗机构临床用血管理,按照“双随机一公开发表”原则,定期的组织血液安全性技术核查,确保血液安全性和血液供应。
六、各地应该贯彻落实《人体器官移植条例》等有关法规政策,了解前进人体器官捐赠工作,大大减少的组织器官供给并提升利用率,符合人民群众医疗服务市场需求。同时,不断完善大数据信息化监管与点对点飞行中检查紧密结合的监管机制,因应公安部门严厉打击违法违规行为。
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